一、SUSAR的定義可疑且非預期嚴重不良反應（suspected unexpected serious adverse reaction，SUSAR），是指同時滿足相關、嚴重和非預期的不良事件。二、S...
2023-11-07 48233臨床試驗新增專業(yè)首次監(jiān)督檢查究竟查些什么？1.臨床試驗新增專業(yè)首次監(jiān)督檢查流程和形式?藥物臨床試驗機構備案制運行近4年，依據(jù)湖北省藥物臨床試驗機構首次監(jiān)督檢查標準和指南，我省臨床試驗新增專業(yè)首次監(jiān)督檢...
2023-10-31 16112根據(jù)《藥物臨床試驗機構管理規(guī)定》文件規(guī)定，“備案的藥物臨床試驗機構增加臨床試驗專業(yè)，應當形成新增專業(yè)評估報告，按照備案平臺要求填錄相關信息及上傳評估報告?！毙略鰧I(yè)需要滿足以下要求：1）開展以患者為受...
2023-10-25 16972用心服務患者，點亮希望之光——藥物臨床試驗登記與信息公示平臺簡介信息發(fā)布來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心藥物臨床試驗登記與信息公示是世界醫(yī)學會于1964年發(fā)布的《赫爾辛基宣言》中要求的基本倫理準則...
2023-10-17 20526第一章總則第一條為確保涉及人的生命科學和醫(yī)學研究中受試者的權益，襄陽市中心醫(yī)院組建成立倫理委員會，并向國家食品藥品監(jiān)督管理總局和湖北省食品藥品監(jiān)督管理局備案。第二條 倫理委員會隸屬醫(yī)院，醫(yī)院為倫理委員...
2023-09-13 17413一、總體要求1. 倫理委員會接待時間：每周一至周四：上午10:00-11：30，下午15:00-16:30。2. 倫理委員會辦公室地址：襄陽市中心醫(yī)院東津院區(qū)門診4樓9區(qū)4902。3. 倫理委員會聯(lián)系...
2023-09-13 21615我院順利召開2023年臨床研究系列沙龍課程第五次課程培訓臨床試驗是新藥上市、為臨床提供治療新“工具”的必由之路，是為社會與廣大患者帶來健康信息，推動醫(yī)藥發(fā)展的關鍵環(huán)節(jié)，對醫(yī)院高質量發(fā)展、專業(yè)學科發(fā)展有...
2023-08-21 15170為了進一步推動我院臨床試驗發(fā)展，保證臨床試驗運行質量，提高CRC工作協(xié)調能力，2023年6月14日下午，藥物臨床試驗機構辦公室在東津院區(qū)門診樓4樓2號會議室舉辦了本月質控問題分享會暨第五期CRC系列培...
2023-06-19 14340為提高研究者的藥物臨床試驗質量管理規(guī)范（GCP）意識及臨床試驗水平，4月19日下午,藥物臨床試驗機構辦公室在東津院區(qū)門診樓4樓2號會議室舉辦本年度第一期臨床研究專業(yè)知識沙龍培訓。機構辦副主任程瑾主持會...
2023-04-24 14915為了提升臨床協(xié)調員（CRC）的工作實踐能力，全面提升CRC的專業(yè)知識和技能，保證臨床試驗高質量、高效率開展，襄陽市中心醫(yī)院臨床試驗機構將舉辦CRC臨床試驗相關知識培訓，具體時間和議題見下表，請各位感興...
2023-04-11 15207南院區(qū)：門診綜合服務中心電話3511061（工作時間）
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