為迎接第21個(gè)“國際臨床試驗(yàn)日”,5月19日下午,襄陽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室在東津院區(qū)2號(hào)會(huì)議室舉辦“520國際臨床試驗(yàn)日”主題活動(dòng)。本次活動(dòng)分為臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)授衣儀式和2025年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)新增專業(yè)備案溝通會(huì)兩部分。活動(dòng)由機(jī)構(gòu)辦副主任程瑾主持,機(jī)構(gòu)主任潘睿副院長、機(jī)構(gòu)辦主任徐少勇、我院新增醫(yī)療器械主要研究者(PI)、我院駐地的CRC以及機(jī)構(gòu)辦工作人員共計(jì)60余人參與會(huì)議。
臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)授衣儀式
活動(dòng)開始,機(jī)構(gòu)辦主任徐少勇強(qiáng)調(diào)了臨床試驗(yàn)在醫(yī)學(xué)發(fā)展中的關(guān)鍵作用,肯定了CRC團(tuán)隊(duì)在臨床試驗(yàn)工作中的辛勤付出和卓越貢獻(xiàn)。徐主任指出,CRC作為臨床試驗(yàn)的重要參與者,在協(xié)調(diào)研究者、受試者及申辦者之間的關(guān)系,保障臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行方面發(fā)揮著不可或缺的作用。醫(yī)院舉辦此次活動(dòng),旨在提升大家對(duì)臨床試驗(yàn)的認(rèn)知,增強(qiáng) CRC 團(tuán)隊(duì)的職業(yè)認(rèn)同感和歸屬感,進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)院臨床試驗(yàn)事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
隨后,進(jìn)行了莊重的 CRC 授衣儀式。徐主任為 CRC代表一一授予工作服,這不僅是身份的象征,更承載著責(zé)任與使命。身著統(tǒng)一服裝的 CRC 們,精神抖擻,展現(xiàn)出專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)穆殬I(yè)形象。CRC代表發(fā)言表示,將以更加飽滿的熱情和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度投入到臨床試驗(yàn)工作中,為患者的健康福祉貢獻(xiàn)自己的力量。
2025年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)新增專業(yè)備案溝通會(huì)
授衣儀式結(jié)束后,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)新增專業(yè)備案溝通會(huì)隨即舉行。機(jī)構(gòu)主任潘睿副院長對(duì)新增專業(yè)備案的重要性進(jìn)行了闡述。她以新備案專業(yè)兒科為例,強(qiáng)調(diào)新增專業(yè)備案的高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求,是對(duì)我們專業(yè)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作的一次大考。各專業(yè)負(fù)責(zé)人務(wù)必扛起責(zé)任,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)以精益求精的態(tài)度,對(duì)照備案要求逐項(xiàng)落實(shí)、查漏補(bǔ)缺。
隨后機(jī)構(gòu)辦公室質(zhì)控員楊鳳婷老師針對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)督檢查要點(diǎn)進(jìn)行了解讀,圍繞著法律法規(guī)、硬件準(zhǔn)備、設(shè)備設(shè)施、人員資質(zhì)以及檢查流程和注意要點(diǎn)等細(xì)節(jié)向相關(guān)專業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行詳細(xì)的介紹。各專業(yè)針對(duì)目前存在的困惑和需求,展開熱烈討論。最后,機(jī)構(gòu)辦副主任程瑾對(duì)溝通會(huì)進(jìn)行了總結(jié),強(qiáng)調(diào)各部門要密切協(xié)作,嚴(yán)格按照規(guī)范要求推進(jìn)新增專業(yè)備案工作,確保高質(zhì)量完成備案,為開展更多醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
本次“520國際臨床試驗(yàn)日活動(dòng)”的成功舉辦,進(jìn)一步增強(qiáng)了襄陽市中心醫(yī)院臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)的凝聚力和職業(yè)認(rèn)同感,也為醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)新增專業(yè)備案工作的順利推進(jìn)提供了有力保障。未來,機(jī)構(gòu)辦公室將繼續(xù)秉持科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的態(tài)度,加強(qiáng)臨床試驗(yàn)的規(guī)范化管理,提高臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和水平,為推動(dòng)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新發(fā)展、造福廣大患者而不懈努力。