2022年12月13日，經國家市場監(jiān)督管理總局審核，襄陽市中心醫(yī)院正式通過“特殊食品驗證評價技術機構備案信息系統(tǒng)”備案，成為特殊食品驗證評價技術機構（備案號為TY12142058）。目前全省通過特殊食品驗證評價技術機構備案審核的醫(yī)院僅8家，該院是襄陽地區(qū)第1家。

本次特殊食品驗證評價技術機構的成功備案，標志著該院臨床營養(yǎng)科在院藥物臨床試驗機構的統(tǒng)一指導下，可以正式開展特殊醫(yī)學用途配方食品注冊或備案有關的臨床試驗等驗證評價工作。

襄陽市中心醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構于2014年5月獲得機構資格認定。機構建立至今，共承擔各類臨床試驗項目近200項，其中參與國際多中心項目10余項。近些年，簽署合同金額不斷上升，2022年合同金額相較于2021年增長近50%。目前，I期臨床試驗研究室-I期藥物臨床試驗、I期臨床試驗研究室-生物等效性試驗、腫瘤、婦科、神經內科、麻醉、心血管、醫(yī)療美容、腎病、內分泌、中醫(yī)-腫瘤、中醫(yī)-皮膚、中醫(yī)-康復醫(yī)學、呼吸、消化、血液、眼科等17個專業(yè)具備藥物臨床試驗資格;神經內科、神經外科、普外、骨科、婦科、口腔頜面外科、醫(yī)療美容、皮膚病、腫瘤、康復醫(yī)學、胸外科、醫(yī)學檢驗等17個專業(yè)具備醫(yī)療器械臨床試驗資格。本次特殊食品驗證評價技術機構資格認定，是我院繼藥物臨床試驗機構、醫(yī)療器械臨床試驗機構之后的獲批的第三類臨床試驗資質。

該院將嚴格按照《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》及《特殊醫(yī)學用途配方食品臨床試驗質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求，建立健全管理體系、人員資質審核、培訓和考核等制度機制，加強特醫(yī)食品臨床試驗的全過程管理，確保驗證評價結論的真實性、可靠性。本次通過特殊食品驗證評價技術機構資格認定，為相關疾病特醫(yī)食品研究提供良好的試驗平臺，為醫(yī)院營養(yǎng)科研提供平臺基礎，對該院臨床研究發(fā)展，提升醫(yī)院整體臨床研究水平起到積極推動作用。

GCP辦公室 程瑾